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- 歐盟CE拿證不能不懂的GSPR，到底什么來歷？②
- 權(quán)威解讀：美國FDA人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)同工作報(bào)告
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下的產(chǎn)品注冊(cè)，有什么不同？
- 有你的產(chǎn)品嗎？全新分類界定：33個(gè)醫(yī)療器械被除名！
- MDR/IVDR“新劇情”：歐盟官方解答2024/1860法規(guī)修正案
- 權(quán)威觀點(diǎn)：淺談“體外診斷試劑校準(zhǔn)品”
- 歐盟CE拿證不能不懂的GSPR，到底什么來歷？①
- 藥監(jiān)局飛檢通告2連發(fā):4家械企體系嚴(yán)重缺陷面臨停產(chǎn),哪些是重災(zāi)區(qū)?
- 有多少FDA 510(k)，可以重來？
- 重要提醒：ISO9001新版將延遲發(fā)布
- 對(duì)MDR/IVDR的實(shí)施，歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)表達(dá)重要觀點(diǎn)
- 國家藥監(jiān)局最新飛檢、抽檢通告:2家械企體系嚴(yán)重缺陷、11批產(chǎn)品不合規(guī)
- 找不同！ISO14971中的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)
- 權(quán)威解答:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及共性問題
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