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- FDA又官宣4種醫(yī)療器械劃為II類!頻繁調(diào)整分類是為何?
- 國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名通報(bào):24批醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
- 影響醫(yī)療器械審評(píng)決策的“患者偏好”,F(xiàn)DA為它專門發(fā)布指南!
- 醫(yī)療器械審評(píng)檢查企業(yè)提問·權(quán)威解答「質(zhì)量管理體系篇」
- 總結(jié)性評(píng)估,如何走好“醫(yī)療器械可用性工程”這重要的一步?
- 醫(yī)療器械審評(píng)檢查·企業(yè)問題權(quán)威解答「無源篇」
- 突發(fā):時(shí)隔10個(gè)多月,終于又新增1家IVDR公告機(jī)構(gòu)!
- 醫(yī)療器械審評(píng)檢查企業(yè)問題權(quán)威解答「有源篇」
- 歐盟體外診斷法規(guī)又有大動(dòng)作:修訂高風(fēng)險(xiǎn)IVD通用規(guī)范
- FDA又雙叒宣布:這些醫(yī)療器械劃分為II類!
- 美國(guó)版UDI數(shù)據(jù)庫(kù)GUDID全新趨勢(shì)解讀:我國(guó)貼標(biāo)機(jī)數(shù)量全球第二多
- 兩年講1次→最后3小時(shí)培訓(xùn)報(bào)名:IVD自測(cè)CE申請(qǐng)案例與技巧
- 警鐘長(zhǎng)鳴:械企委托無證無條件企業(yè)生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,被罰344萬元
- FDA全新官宣 | 又有8種醫(yī)療器械歸為II類
- 警鐘敲響!藥監(jiān)局重拳出擊:一械企無注冊(cè)證生產(chǎn)被26倍重罰!
