
公司快訊
- 不吹不黑 | 歐盟MDCG指南30強(qiáng)自制榜單
- 體外診斷潛力股 | 實(shí)驗(yàn)室開發(fā)檢測(cè)LDT的IVDR合規(guī)要求
- 多1分怕驕傲~ FDA這項(xiàng)企業(yè)申請(qǐng)5天速成,這波操作打99分!
- 小心!你做的每次設(shè)計(jì)控制, 都將成為FDA“呈堂證供”②
- 塵埃落定!MDR過渡期延長提案確定生效日期
- EUDAMED雖遲但到,企業(yè)切忌“溫水煮青蛙”!
- 這突如其來的告別!歐盟通用清單、數(shù)字COVID證書雙雙謝幕...
- 穩(wěn)穩(wěn)C位!風(fēng)險(xiǎn)管理&注冊(cè)審評(píng)的雙重點(diǎn): 生物相容性評(píng)價(jià) [精解]
- 五國互認(rèn)的體系證書 | 給我3分鐘, 帶你讀懂 MDSAP
- 公益培訓(xùn)直播預(yù)告 |《GB/T 42062新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)》
- 小心!你做的每次設(shè)計(jì)變更, 都將成為FDA“呈堂證供”①
- 510(k)官宣回歸! 首款新冠抗原產(chǎn)品獲傳統(tǒng)上市前審查批準(zhǔn)
- 神操作 | 虛擬制造商也能獲得UKCA標(biāo)志?可以有!
- 醫(yī)療器械的“組團(tuán)開黑”| 歐盟MDR系統(tǒng)和程序包的管理要求
- 瞬間豁然 | IVDR臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的經(jīng)典問答
