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- 注意繞行→這些嚴(yán)重失信械企,被國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)名通報(bào)!
- 智能化大趨勢(shì)下，醫(yī)療器械軟硬件組合的歐盟監(jiān)管要求
- 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械召回信息，行業(yè)巨頭被點(diǎn)名！
- 德國(guó)醫(yī)療展MEDICA：采購(gòu)商要求MDR或IVDR CE證書(shū)!
- 《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)》：多家醫(yī)療器械企業(yè)憑借主營(yíng)收入上榜
- 歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)呼吁：制造商盡快提交IVDR申請(qǐng)！
- 重拳打擊:某企業(yè)無(wú)證生產(chǎn)醫(yī)械,違法所得1600、罰款456萬(wàn)
- 產(chǎn)品是否醫(yī)療器械？屬于什么類別？這份權(quán)威指南給出答案！
- 增至41家：僅12天后，又添MDR公告機(jī)構(gòu)，還是來(lái)自非歐盟國(guó)家！
- IVDR性能評(píng)價(jià)必殺技：文獻(xiàn)檢索6步法
- FDA發(fā)布：柯惠一級(jí)召回視頻喉鏡，原因竟是缺陷產(chǎn)品被盜！
- 對(duì)標(biāo)ISO14971：國(guó)內(nèi)新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，展開(kāi)說(shuō)說(shuō)！
- 【器審中心權(quán)威答疑】二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)形式審查常見(jiàn)問(wèn)題
- IVD居家自測(cè)，真是一門(mén)好生意嗎？
- 【器審中心權(quán)威分析】2022年二類無(wú)源醫(yī)械注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)問(wèn)題
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