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- 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號(hào)）
- 【NMPA】第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范
- 【NMPA】最新體外診斷試劑分類規(guī)則
- 【自檢】醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定發(fā)布，自檢要求逐一劃重點(diǎn)
- IVDR延期！IVDR法規(guī)重大修訂！
- 2021CMEF秋季展會(huì)|久順企管集團(tuán)邀您相聚深圳--3號(hào)館3D30展位(已圓滿完成）
- 喜訊！久順助力企業(yè)順利取得國(guó)內(nèi)首張酶聯(lián)免疫分析儀及多張IVDR CE注冊(cè)證書...
- 《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日?qǐng)?zhí)行
- 《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日?qǐng)?zhí)行
- 久順《ISO13485結(jié)合IVDR培訓(xùn)》線上培訓(xùn)完成
- 美澳巴加日五國(guó)聯(lián)審，醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP
- 美國(guó)FDA醫(yī)療器械注冊(cè)問題匯總解答
- 美國(guó)FDA公布2022財(cái)年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
- 重要通知丨新冠試劑盒進(jìn)入英國(guó)最新法規(guī)要求
- 喜訊：久順2家客戶美國(guó)FDA 510(K)獲批
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