
新聞法規(guī)
- [2024-07-31]醫(yī)械注冊(cè)大利好:上海創(chuàng)新醫(yī)械最高3000萬(wàn)、高端醫(yī)械出口最高1000萬(wàn)
- [2024-07-30]國(guó)家藥監(jiān)局最新飛檢通告:山東一械企因體系缺陷面臨責(zé)令停產(chǎn)
- [2024-07-29]FDA指南解讀:無(wú)菌器械510(k)申報(bào)中的無(wú)菌證明資料
- [2024-07-26]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“醫(yī)療器械成分毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
- [2024-07-25]機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,械企該怎樣高效應(yīng)對(duì)注冊(cè)自檢?
- [2024-07-24]圖解:醫(yī)療器械的常用符號(hào)
- [2024-07-23]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布:上市后監(jiān)督國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
- [2024-07-22]首個(gè)LDT試劑盒完成試點(diǎn)備案,來(lái)自上海
- [2024-07-19]還有變數(shù)?美國(guó)眾議院要求FDA暫停實(shí)施LDT規(guī)則
- [2024-07-18]醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的程序性規(guī)定與典型案例分析
- [2024-07-17]世衛(wèi)組織發(fā)布:首個(gè)全球開放使用的醫(yī)療器械信息平臺(tái)MeDevIS
- [2024-07-16]公開征求意見 |《有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- [2024-07-15]IVD企業(yè)遭匿名舉報(bào),26款產(chǎn)品存在臨床試驗(yàn)資料問(wèn)題被罰!
- [2024-07-12]醫(yī)療器械通用名稱、說(shuō)明書,這些用語(yǔ)禁區(qū)誤闖!
- [2024-07-11]國(guó)家藥監(jiān)局全新發(fā)布:36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
