新聞法規(guī)
- [2024-11-07]權(quán)威答疑：制造商在質(zhì)量體系核查前需要做好哪些準(zhǔn)備？
- [2024-11-06]器審中心征求意見(jiàn):這些體外診斷試劑免臨床試驗(yàn)(附完整目錄)
- [2024-11-05]征求意見(jiàn)：已獲進(jìn)口注冊(cè)證的醫(yī)療器械在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的注冊(cè)要求
- [2024-11-04]權(quán)威解讀：美國(guó)FDA人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)同工作報(bào)告
- [2024-11-01]有你的產(chǎn)品嗎？全新分類界定：33個(gè)醫(yī)療器械被除名！
- [2024-10-31]權(quán)威觀點(diǎn)：淺談“體外診斷試劑校準(zhǔn)品”
- [2024-10-30]藥監(jiān)局飛檢通告2連發(fā):4家械企體系嚴(yán)重缺陷面臨停產(chǎn),哪些是重災(zāi)區(qū)?
- [2024-10-29]重要提醒：ISO9001新版將延遲發(fā)布
- [2024-10-28]國(guó)家藥監(jiān)局最新飛檢、抽檢通告:2家械企體系嚴(yán)重缺陷、11批產(chǎn)品不合規(guī)
- [2024-10-23]權(quán)威解答:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及共性問(wèn)題
- [2024-10-22]第一個(gè)吃螃蟹：首個(gè)正式公布審核反饋時(shí)間的歐盟CE公告機(jī)構(gòu)！
- [2024-10-21]“劇透”：進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械參展產(chǎn)品搶先看
- [2024-10-18]歐盟發(fā)布最新指南：解答“遺留器械在過(guò)渡期延長(zhǎng)后適用的MDR要求”
- [2024-10-17]藥監(jiān)局公布最新“注冊(cè)許可成績(jī)單”：各省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)哪家強(qiáng)？
- [2024-10-16]讀懂“醫(yī)療器械主文檔”，只用2分鐘！
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