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新聞法規(guī)
注意→這些醫(yī)療器械行業(yè)新標準，自9月起實施！
[2023-09-04]

文章來源：器械市場；編輯：郭新雨

 

2023年9月1日起，14項醫(yī)療器械行業(yè)標準開始實施，包括5項標準修訂和9項標準制定，涉及齒科設備、外科植入物、人工智能等醫(yī)療器械標準領域。

其中，人工智能AI醫(yī)療器械的研發(fā)與轉化進入活躍期，帶動人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，為產(chǎn)品質量評價和監(jiān)管帶來諸多挑戰(zhàn)。

 

人工智能醫(yī)療器械行業(yè)新標準對醫(yī)械行業(yè)有著重要影響......
1. 提高產(chǎn)品質量和安全性：新標準通常包括更嚴格的產(chǎn)品測試和認證要求，以確保人工智能醫(yī)療器械的質量和安全性，可降低潛在風險，提升患者安全。

2. 促進市場競爭：新標準鼓勵創(chuàng)新和技術進步，為不同企業(yè)提供市場競爭機會，可為市場引入更多高質量、高性能的產(chǎn)品。

3. 降低合規(guī)風險：符合新標準的醫(yī)療器械可能更容易獲得法律批準和保險覆蓋，減少制造商和醫(yī)療保健提供者的法律風險。

4. 提高患者信任：患者更傾向信任符合最新標準的醫(yī)療器械，因為患者獲知這些產(chǎn)品經(jīng)過更嚴格的測試和審查。

5. 推動全球標準化：新標準有助于提供全球一致的醫(yī)療器械質量標準，促進國際合作和產(chǎn)品互操作性。

總而言之，新標準的實施有助于推動人工智能醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，提高產(chǎn)品質量和安全性，同時也為市場競爭和患者受益創(chuàng)造機會。

 

人工智能醫(yī)療器械行業(yè)的應用......

醫(yī)學影像分析-- AI用于分析X射線、CT掃描、MRI等醫(yī)學影像，幫助醫(yī)生更準確地診斷和定位疾病。
臨床決策支持-- AI系統(tǒng)可以為醫(yī)生提供實時臨床決策支持，基于患者的醫(yī)療歷史和病情，推薦治療方案。
患者管理-- AI可用于監(jiān)測患者的健康狀況，提供個性化的醫(yī)療建議，并改善慢性疾病管理。
醫(yī)療機器人-- 機器人在手術、康復和護理領域有廣泛應用，提高醫(yī)療程序的精確性和效率。
電子健康記錄EHR-- AI可改善電子健康記錄的管理和分析，使醫(yī)療信息更易于訪問和共享。

 

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