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新聞法規(guī)

一級(jí)召回，涉及33萬多只進(jìn)口面罩！

[2024-01-26]

瑞思邁(北京)貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品可能 對(duì)某些醫(yī)療植入物存在磁場(chǎng)干擾的風(fēng)險(xiǎn) 。

生產(chǎn)商瑞思邁私人有限公司ResMed Pty Ltd對(duì)其生產(chǎn)的面罩及管路附件(國(guó)械注進(jìn)20212080001)、面罩Mask Air, oxygen(國(guó)械注進(jìn)20172081004)、鼻面罩Mask Air,oxygen(國(guó)械注進(jìn)20152564143)主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為一級(jí)召回 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》↓