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連續(xù)上新！歐盟MDR公告機構(gòu)增至48家，新成員來自非歐盟國家
[2024-05-10]

5月10日最新消息：Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.?.(公告機構(gòu)號:1984)成為第48家歐盟MDR審核公告機構(gòu)。至此，今年已累計新添5家MDR公告機構(gòu)，與第47家新增MDR公告機構(gòu)僅時隔1天。

Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.?.為Kiwa旗下第3家歐盟MDR公告機構(gòu)，另兩家來自意大利與荷蘭，也是土耳其(非歐盟國家)的第3家MDR公告機構(gòu)。

據(jù)其官網(wǎng)介紹，Kiwa為測試、檢查和認證(TIC)領(lǐng)域全球20強,秉持"信任為本"理念,憑借其各項服務(wù)同企業(yè)的產(chǎn)品、流程、系統(tǒng)和員工間建立牢固的信任關(guān)系。

MDR公告機構(gòu)所屬國家分布更新如下：

全新的完整版MDR公告機構(gòu)名單如下：

 *MDR公告機構(gòu)連續(xù)新增,釋放什么信號?

歐盟MDR/IVDR申請曾面臨公告機構(gòu)資源匱乏導致超85%申請被拒的問題，2024年以來歐盟快速增加5家MDR公告機構(gòu)，顯現(xiàn)歐盟加強解決公告機構(gòu)審核資源欠缺的決心，并釋放信號：制造商可盡快放心提交MDR CE申請，公告機構(gòu)審核資源充沛足以承接認證申請。

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