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公司快訊

收藏：國內醫(yī)療器械注冊收費標準匯總

[2024-07-03]

■ 2024年5月27日發(fā)布的《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會廣西壯族自治區(qū)財政廳關于進一步降低醫(yī)療器械產品注冊收費標準有關問題的通知》顯示：

一、降低自治區(qū)藥品監(jiān)管部門收取的境內第二類醫(yī)療器械產品首次注冊費和延續(xù)注冊費收費標準。其中，首次注冊費由30280元降為20187元；延續(xù)注冊費由12560元降為零。

二、自治區(qū)藥品監(jiān)管部門收取的境內第二類醫(yī)療器械產品變更注冊費收費標準、醫(yī)療器械產品注冊收費減免優(yōu)惠政策維持不變。

■ 2024年4月1日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告：階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。

境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費

自去年起，多個省份下調注冊費用且力度較大（匯總部分降價情況如下）：

■ 江西: 醫(yī)療器械產品注冊收費標準按現(xiàn)行規(guī)定標準的70%收取，醫(yī)療器械產品(第二類)注冊費標準，首次注冊費:38272元/注冊單元、變更注冊費:16020元/注冊單元、延續(xù)注冊費(五年一次):15870元/注冊單元。

■ 山西: 境內第二類醫(yī)療器械產品首次注冊費從25389降至12600,下降幅度約50.4%;變更注冊費和延續(xù)注冊費均從9765降至4800,下降幅度約50.8%。

■ 山東: 第二類醫(yī)療器械產品注冊費收費標準,按照規(guī)定標準的70%執(zhí)行,即首次注冊費由每品種46000元降為32200元,變更注冊費由每品種19200元降為13440元,延續(xù)注冊費由每品種19000元降為13300元。

《國內醫(yī)療器械注冊收費標準》(截止2024年6月11日)

來源：上海市藥品監(jiān)督管理局、各地藥監(jiān)局

編輯整理：久順企管

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