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歐盟公告機(jī)構(gòu)減至49家！一機(jī)構(gòu)MDR發(fā)證資格到期(剛被暫停IVDR資質(zhì))
[2025-02-17]

歐盟網(wǎng)站消息，MDR審核資質(zhì)公告機(jī)構(gòu)總數(shù)從50家減少至49家，經(jīng)查詢發(fā)現(xiàn)：

來自愛爾蘭的National Standards Authority of Ireland (簡稱NSAI，公告機(jī)構(gòu)號(hào)0050)的MDR審核發(fā)證資質(zhì)已過期失效。

無獨(dú)有偶，1個(gè)月前傳來消息：IVDR審核資質(zhì)公告機(jī)構(gòu)總數(shù)從13家減少至12家，減員的對(duì)象同樣也是NSAI，其被暫停發(fā)證資格。

截止目前，MDR資質(zhì)公告機(jī)構(gòu)完整名單如下：

截止目前，IVDR資質(zhì)公告機(jī)構(gòu)完整名單如下：

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?輔導(dǎo)老客戶IIa類手術(shù)器械獲得萊茵簽發(fā)的CE-MDR證書...

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