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國內(nèi)醫(yī)療器械飛檢的重點?明確了!
[2025-02-18]
2月13日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛行檢查工作交流在京召開。會議通報了2024年國家局飛行檢查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題,對重點問題進(jìn)行了交流討論,部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、廣東省、陜西省、青海省、新疆自治區(qū)和兵團(tuán)藥監(jiān)局匯報了本行政區(qū)域內(nèi)飛檢發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)的整改落實以及加強監(jiān)管情況,北京市局、山西省局介紹了高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管工作經(jīng)驗。
會議對相關(guān)省局堅持問題導(dǎo)向,在健全隊伍、完善機制和加強監(jiān)督檢查等方面的做法予以肯定。會議強調(diào)國家局將繼續(xù)聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點品種、注冊人委托生產(chǎn)等重點環(huán)節(jié),組織開展飛行檢查,督促各省局切實落實屬地監(jiān)管責(zé)任,保障公眾用械安全。
來源:國家藥監(jiān)局
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