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新聞法規(guī)
又變了!總數(shù)又減至49家,又有MDR公告機構(gòu)資質(zhì)到期
[2025-02-21]

歐盟網(wǎng)站全新動態(tài)：剛于2天前完成新增的MDR發(fā)證公告機構(gòu)，總數(shù)又從50家減少至49家，經(jīng)查詢發(fā)現(xiàn)：

來自匈牙利的CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellen?rz? és Tanúsító Kft.(簡稱cecertiso,公告機構(gòu)號2409)的MDR審核發(fā)證資質(zhì)已過期失效。

截止目前，MDR資質(zhì)公告機構(gòu)完整名單如下：

 

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?助力臺衡精密測控獲I類測量CE-MDR證書；

?輔導亞美斯特(天津)獲得IIa類通氣類產(chǎn)品的CE-MDR證書；

?輔導杭州某生物企業(yè)成功通過I類滅菌采樣拭子的MDR體系審核(ISO13485)；

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?輔導某跨國醫(yī)療器械企業(yè)取得IIb類監(jiān)護類產(chǎn)品CE-MDR證書

?輔導老客戶IIa類手術(shù)器械獲得萊茵簽發(fā)的CE-MDR證書...

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