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新聞法規(guī)

歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)恢復(fù)為50家！有機(jī)構(gòu)“續(xù)命回歸”

[2025-02-24]

剛于3天前減員的MDR發(fā)證公告機(jī)構(gòu)，總數(shù)又從49家重回至50家：匈牙利的CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellen?rz? és Tanúsító Kft.(簡(jiǎn)稱cecertiso,公告機(jī)構(gòu)號(hào)2409)，正是3天前經(jīng)查詢發(fā)現(xiàn)MDR發(fā)證資質(zhì)過(guò)期失效的同一機(jī)構(gòu)，此次已完成續(xù)命、回歸。

截止目前，MDR資質(zhì)公告機(jī)構(gòu)完整名單如下：

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?輔導(dǎo)全球醫(yī)械巨頭獲IIb類產(chǎn)品CE-MDR證書；

?輔導(dǎo)斯瑞奇獲I類滅菌創(chuàng)口貼CE-MDR證書；

?助力海翔藥業(yè)取得I類滅菌CE-MDR證書；

?助力臺(tái)衡精密測(cè)控獲I類測(cè)量CE-MDR證書；

?輔導(dǎo)亞美斯特(天津)獲得IIa類通氣類產(chǎn)品的CE-MDR證書；

?輔導(dǎo)杭州某生物企業(yè)成功通過(guò)I類滅菌采樣拭子的MDR體系審核(ISO13485)；

?助力深圳客戶順利通過(guò)IIa類敷料類產(chǎn)品的MDR體系審核(ISO13485)；

?輔導(dǎo)某跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)取得IIb類監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品CE-MDR證書

?輔導(dǎo)老客戶IIa類手術(shù)器械獲得萊茵簽發(fā)的CE-MDR證書...