
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求,國家藥監(jiān)局組織開展了2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作,經(jīng)公開征求意見和組織專家論證,確定了2025年85項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目,現(xiàn)予公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監(jiān)局反饋。
公示時間:國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日
電子郵箱:mdct@nmpa.gov.cn(郵件主題請注明“2025年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目反饋意見”)
附件:1.2025年強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
2.2025年推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年2月20日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
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