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保姆級教程!圖解“全球醫(yī)療器械命名法GMDN碼查詢”
[2025-04-25]

GMDN(Global Medical Device Nomenclature)是用于標識和分類醫(yī)療器械產品的全球醫(yī)療器械術語系統(tǒng)。世界衛(wèi)生組織曾表示:全球市場估計約有 200 萬種不同類型的醫(yī)療器械,分為 7000 多個通用器械組??紤]到全球每天提交、更新和修改的醫(yī)療器械注冊量,每天報告的事件數量、現場安全糾正措施(包括召回)等,使得GMDN碼對于國際監(jiān)管機構的醫(yī)療器械分類顯得至關重要。

已使用GMDN代碼的監(jiān)管機構包括:澳大利亞治療用品管理局TGA,英國藥品和保健品監(jiān)管局MHRA、美國食品和藥物管理局FDA等。

本期毫無保留、保姆式教學“快速準確查詢GMDN碼的詳細方法與流程”。

 

1.進入 GMDN網站,搜索引擎輸入gmdnagency即可找到網址。

2.點擊Register注冊賬號, Membership Type選擇Basic。

3.只需填寫紅框內的必填信息即可。

4.繼續(xù)填寫信息,注意密碼需要包含大、小寫字母和數字,且密碼長度需達到10位。

5.驗證打開前一步驟已填寫郵箱中的驗證鏈接,完成后即代表注冊成功。
 

6.登錄此前已注冊的賬號,點擊頁面中的Terms,下拉列表框中選擇Search。注意如果此處未出現Search說明之前注冊賬號時Membership Type選擇錯誤,一定應選擇Basic。

7.在搜索框內輸入需查找器械的關鍵詞。

8.點擊詞條即可查看器械描述,點擊右側Detail可查詢到對應GMDN碼。

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