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公司快訊
免報名培訓(xùn) | 手把手快速教會申請“歐盟CE必備的SRN”
[2025-05-09]

■ 授課時間：5月16日14:00-14:40

■ 培訓(xùn)背景：歐盟法規(guī)MDR和IVDR要求，醫(yī)療器械制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商和系統(tǒng)/程序包生產(chǎn)商必須在EUDAMED系統(tǒng)中注冊并獲得單一注冊號（SRN, Single Registration Number）。為確保企業(yè)順利完成歐盟合規(guī)要求，掌握SRN申請流程顯得尤為關(guān)鍵。

■ 培訓(xùn)收益：手把手快速教會相關(guān)人員完成SRN申請流程，從前期準(zhǔn)備到實際申請，全流程拆解講解，幫助企業(yè)高效完成注冊操作，避免因流程不清或資料錯誤導(dǎo)致不合規(guī)風(fēng)險。全面了解 SRN法規(guī)背景與合規(guī)要求，理解其在MDR/IVDR下的重要性。

■ 培訓(xùn)主題：

·掌握申請 SRN 的具體流程，包括注冊EUDAMED賬戶、填寫相關(guān)信息、遞交申請等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；

·熟悉所需資料準(zhǔn)備清單與常見問題解決策略，提升實際操作效率；

·指導(dǎo)完成賬號的權(quán)限分配

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