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FDA官宣完成首個(gè)AI輔助科學(xué)審評(píng)試點(diǎn)并公布全局部署AI時(shí)間表   

FDA局長(zhǎng)馬丁·A·馬卡里宣布開(kāi)創(chuàng)性計(jì)劃：成功完成生成式AI科學(xué)審評(píng)試點(diǎn)后，機(jī)構(gòu)將全面推進(jìn)人工智能技術(shù)應(yīng)用，旨在2025年6月30日前實(shí)現(xiàn)全部審評(píng)中心的AI技術(shù)整合。這是FDA史無(wú)前例地首次制訂全系統(tǒng)人工智能部署時(shí)間表。

馬卡里表示："首個(gè)AI輔助科學(xué)審評(píng)試點(diǎn)的成功讓我為之震驚。我們必須珍惜重視科學(xué)家們的時(shí)間，減少歷來(lái)消耗大量審評(píng)流程的非生產(chǎn)性事務(wù)。全局部署該技術(shù)將大幅縮短新療法的審評(píng)周期。"

生成式AI使FDA科學(xué)家和領(lǐng)域?qū)＜夷茱@著減少耗時(shí)、重復(fù)性工作,這些工作往往延緩審評(píng)進(jìn)程。

FDA藥品審評(píng)與研究中心CDER新藥辦公室藥物評(píng)價(jià)科學(xué)部副主任Jinzhong (Jin) Liu表示："這項(xiàng)顛覆性技術(shù)讓我能在幾分鐘內(nèi)完成以往需要3天的科學(xué)審評(píng)。"

為彰顯此項(xiàng)部署的緊迫性，馬卡里已要求所有審評(píng)中心立即啟動(dòng)部署，目標(biāo)在6月底前完成全面整合。6月30日后，各中心將繼續(xù)拓展應(yīng)用場(chǎng)景、優(yōu)化功能并適應(yīng)發(fā)展需求。屆時(shí)所有中心將使用與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接的通用、安全的生成式人工智能系統(tǒng)。

馬卡里強(qiáng)調(diào)："關(guān)于AI能力的討論已持續(xù)多年，現(xiàn)在該結(jié)束談?wù)摗⑹菚r(shí)候付諸行動(dòng)了，讓幾天的工作縮短至幾分鐘的重要機(jī)遇不容延誤。"

FDA全局部署AI審評(píng)的后續(xù)計(jì)劃   

FDA計(jì)劃通過(guò)安全統(tǒng)一的平臺(tái)，在所有審評(píng)中心加大應(yīng)用生成式AI。未來(lái)升級(jí)將聚焦于提升易用性、文檔集成能力，并根據(jù)各中心需求定制化輸出，同時(shí)嚴(yán)格保障信息安全并遵行FDA政策。

FDA表示將持續(xù)評(píng)估系統(tǒng)性能、收集用戶(hù)反饋并完善功能，以支持員工需求的變化并推動(dòng)行使公共衛(wèi)生使命。有關(guān)該計(jì)劃的具體進(jìn)展于6月公開(kāi)。

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