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公司快訊
免報名培訓(xùn)預(yù)約《應(yīng)對FDA飛檢的醫(yī)療器械質(zhì)量體系準(zhǔn)備》
[2025-05-20]

■ 培訓(xùn)時間:5月27日14:00-15:00

■ 培訓(xùn)背景:FDA根據(jù)醫(yī)療器械管理最高法律文件《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》而制定醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量體系法規(guī)Quality SystemRequlation(簡稱QSR820)。需出口至美國的醫(yī)療器械廠商必須按照QSR820要求建立質(zhì)量體系。

■ 培訓(xùn)收益:從條款解讀到案例分析的詳細講解,幫助企業(yè)掌握QSR820相關(guān)要求,培養(yǎng)解決實際合規(guī)技術(shù)問題的能力。

■ 培訓(xùn)主題:

·逐條解讀QSR 820條款內(nèi)容;

·結(jié)合久順成功案例講解FDA審核重點、需避開的雷區(qū)。

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