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新聞法規(guī)
首批臨床試驗(yàn)抽查項(xiàng)目公布，中簽10家！
[2018-06-28]

2018年6月25日，國藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2018年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告（2018年第48號）》，為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，將抽取膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等10個(gè)注冊申請項(xiàng)目， 以下是抽查項(xiàng)目內(nèi)容：

具體檢查時(shí)間安排和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心另行通知，通告發(fā)布后，不再受理注冊申請人對上述項(xiàng)目的自行撤回申請。


2018年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目


來源：CMDRA

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