
活動背景
2019年8月9日,久順企管集團發(fā)布培訓調整表,應廣大客戶需求,推出《ISO13485:2016 & ISO9001:2015內審員培訓》,幫助企業(yè)充分理解和落實標準要求,完善企業(yè)質量管理,以適應國家行政檢查和第三方認證檢查,提升人員的內審能力,滿足企業(yè)培養(yǎng)內審員和建立有效質量管理體系的需求,解決企業(yè)在實際操作中遇到的問題。
久順企管集團定于2019年9月17-20日在上海舉辦《ISO13485:2016 & ISO9001:2015內審員培訓》,通過考核后,頒發(fā)內審員證書。
主辦單位
久順企管集團
Lotus國際集團
會議內容
1. 質量管理體系相關標準簡介及其基礎術語;
2. ISO13485:2016標準詳解;
3. ISO13485:2016案例分析;
4. ISO9001:2015標準講解;
5. ISO9001:2015案例分析;
6. 質量管理體系建立的方法技巧;
7. 質量手冊,程序文件,SOP文件,表格的編寫;
8. 內審程序、方法、技巧;
9. 內審首次會議和總結會議的方法技巧;
10. 內審提問、檢查、尋找問題的方法技巧;
11. 內審實施、不符合項糾正和驗證的方法技巧;
12. 內審員考核發(fā)證。
時間地點
報到時間:2019年9月17日(9:00-17:00)
培訓時間:2019年18-20日(共三天培訓)
報到及培訓地址:上海市浦東新區(qū)東方路800號寶安大廈15樓
培訓費用
培訓費:1500元/人(含培訓、資料、文具及培訓期間三天的午餐費用)
支付方式:可提前匯款至上海久順企業(yè)管理技術服務有限公司,也可報到時支付寶轉賬或現金交納支付。培訓費發(fā)票默認為增值稅普通發(fā)票,如需開具增值稅專用發(fā)票,請據實提供單位名稱、地址、電話、納稅人識別號、開戶銀行及賬號等相關信息。
培訓證書
本次培訓班為期四天(含一天報到)培訓結束考核通過后,由上海久順企業(yè)管理技術服務有限公司頒發(fā)ISO13485:2016 & ISO9001:2015內審員證書。
參會對象
1. 從事醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)人士
2. 或其他相關領域的工作人員
講師介紹
久順企管集團宋福明專家團隊,專注于醫(yī)療器械咨詢23年。
宋福明:國家注冊高級審核員/咨詢師、上海市政府認證咨詢專家、ISO9001 / ISO14001國家高級注冊審核員、ISO13485 / CE注冊高級審核員、醫(yī)療器械認證專家 / 外銷流通專家、歐盟授權代表服務專家、《中國質量認證》雜志特約資深評刊員。
報名方式
宋先生 13262599339,021-5860 0042
陸小姐 021-5860 0065
郵件報名:
lxy88@isosh.com ;snm88@isosh.com
長按下方二維碼,快速報名
支付方式
1.銀行電匯:
對公賬號:0332 2508 0160 08821
農業(yè)銀行上海市浦東大道支行
上海久順企業(yè)管理技術服務有限公司
2.支付寶付款賬戶:
syy889@126.com
3.匯款請注明:
內審員培訓
主辦單位
久順企管集團,成立于1996年,專注于醫(yī)療器械(注冊+認證)咨詢及培訓,2000年獲得國家質量認證培訓中心NECCA授權,是國內首家獲得國家認證監(jiān)督委員會CNCA批準的醫(yī)療器械認證咨詢及培訓機構,成功培養(yǎng)大批國家注冊審核員、內審員、質量工程師、注冊工程師等,獲得行業(yè)廣泛贊譽及良好口碑,成功與3000+大型醫(yī)療器械企業(yè)建立長期合作關系。
專業(yè)發(fā)展23年,久順企管集團醫(yī)療器械業(yè)務已輻射至全球主要市場:ISO9001和ISO13485認證培訓、CE認證、中國NMPA注冊、臨床試驗、美國FDA注冊、美國FDA-QSR820驗廠、MDSAP單一審核。
Lotus Global【UK NL CN】,隸屬于久順企管集團,依托久順多年的技術支持,首創(chuàng)(英國+荷蘭+中國)三地服務,是一家擁有正式VAT號的專業(yè)歐代公司。
增值服務包括但不限于:歐盟授權代表EAR、自由銷售證書CFS、證書認證(海牙認證、商會+使館認證)、荷蘭注冊(CIBG)、英國注冊(MHRA)等。
從2007年成立至今,【Lotus Global】先后獲得英國及荷蘭主管當局授權,并以高度負責的專業(yè)服務,獲得官方及企業(yè)廣泛認可,支持無數境內及港澳臺醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展歐盟及亞非拉(亞洲非洲 拉丁美洲)市場,成功與幾千家大型企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關系。
來源:久順企管集團
