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公司快訊
喜訊三丨久順企管助力南京巨鯊11天獲得荷蘭藥監(jiān)局首張醫(yī)用顯示器CE注冊證書
[2020-03-18]

3月6日，久順企管集團接受老客戶南京巨鯊委托，辦理醫(yī)用顯示器的歐盟CE注冊。

3月6日，資料遞交到荷蘭藥監(jiān)局，荷蘭子公司Lotus NL B.V.快速與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡，獲得藥監(jiān)局注冊受理。

3月16日，久順企管集團經(jīng)過10天艱苦努力，克服難關，巨鯊醫(yī)療集團11天獲得顯示器歐盟醫(yī)療器械I類產(chǎn)品CE注冊證書。

醫(yī)用顯示器、口罩、防護、護目鏡和手套等產(chǎn)品，久順企管集團助您快速進入歐盟市場，為您提供：

1.CE MDR技術文檔;

2.歐盟授權代表;

3.歐盟CIBG注冊。

 

 

巨鯊醫(yī)療集團成立于1996年3月，旗下有南京巨鯊商貿(mào)有限公司、上海巨鯊商貿(mào)有限公司、香港巨鯊科技有限公司、南京巨鯊顯示科技有限公司。主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并代理部分進口醫(yī)療器械。產(chǎn)品線涉及醫(yī)學影像、醫(yī)院信息化、醫(yī)學檢驗、醫(yī)學護理、微生物、感控等領域。集團總部坐落于南京鼓樓區(qū)江東軟件園，全國共設有北京、廣州等11個辦事處，在上海、南京、深圳及芝加哥擁有自己的研發(fā)生產(chǎn)基地。擁有終端醫(yī)院客戶4000余家，三級以上醫(yī)院500家，全國長期合作經(jīng)銷商伙伴500家。巨鯊已經(jīng)成為全球醫(yī)用顯示領域無可爭議的領導者。

 

聯(lián)絡我們

久順企管集團(中國、英國、荷蘭、美國)，為您提供：

歐盟：CE IVD、IVDR和MDR認證咨詢、ISO13485認證咨詢、歐盟授權代表、MHRA注冊、CIBG注冊和辦理自由銷售證書；

中國：質(zhì)量體系GMP、臨床試驗、應急審批、辦理產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證；

美國：FDA注冊、美國FDA-QSR820驗廠；

其他：MDSAP單一審核、使館公證、商會公證和海牙公證等。

聯(lián)絡手機：132-625-99339

免費電話：400-658-3933

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