
公司快訊
寧波海爾施10天取得新冠CE注冊證!醫(yī)用產(chǎn)品出口認(rèn)證找久順企管就對了!
[2020-03-25]
3月11日,久順企管集團(tuán)接受老客戶寧波海爾施委托,幫助辦理新型冠狀病毒試劑盒產(chǎn)品的的歐盟CE注冊證書。
3月14日,荷蘭子公司Lotus NL B.V.與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡(luò),獲得藥監(jiān)局注冊受理。
3月20日,經(jīng)過不懈的努力,久順企管集團(tuán)助力寧波海爾施基因科技有限公司10天獲得荷蘭藥監(jiān)局CIBG的IVDD CE注冊證書,助力客戶產(chǎn)品快速進(jìn)入歐盟市場!
久順企管集團(tuán)不斷努力,快馬加鞭,助力中國企業(yè)最快速度合規(guī)取得證書,快速進(jìn)入歐盟市場。
新冠試劑盒產(chǎn)品出口歐盟,久順企管集團(tuán)為您提供全套服務(wù),助您快速進(jìn)入歐盟市場,服務(wù)內(nèi)容包含:
1.編寫IVDD CE技術(shù)文檔;
2.符合性聲明DOC;
3.歐盟授權(quán)代表;
4.申請歐盟CIBG注冊。
寧波海爾施基因科技有限公司(HGT),成立于2011年8月,主營核酸(基因)分析、分子診斷類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及應(yīng)用服務(wù)。秉承“讓社會更安全·讓生活更健康”的理念,依托獨(dú)具優(yōu)勢的新一代片段分析方法(Advanced Fragment Analysis,AFA),致力于自主研發(fā)和生產(chǎn)具有國際領(lǐng)先水平的核酸分子檢測產(chǎn)品,為個(gè)體識別、親緣鑒定、感染性病原體檢測和個(gè)體化用藥指導(dǎo)提供卓越的分子檢測方案。
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