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公司快訊
喜訊丨久順助力客戶12天取得中國(guó)首張MDR CIBG注冊(cè)憑證證書(shū)
[2020-06-10]

 5月29日,久順企管集團(tuán)接受客戶委托,幫助辦理一次性使用醫(yī)用口罩的歐盟CIBG注冊(cè)憑證證書(shū),久順企管集團(tuán)旗下子公司Lotus NL B.V.高效響應(yīng),當(dāng)天遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

 5月29日,荷蘭子公司Lotus NL B.V.快速與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡(luò),獲得藥監(jiān)局注冊(cè)受理。

6月9日,經(jīng)過(guò)不懈的努力,久順幫助客戶12天取得荷蘭CIBG中國(guó)首張一次性使用醫(yī)用口罩的MDR 注冊(cè)憑證證書(shū),助力客戶產(chǎn)品快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng)!

醫(yī)療器械非無(wú)菌產(chǎn)品出口歐盟,申請(qǐng)路徑如下:

1.做EN 14683檢測(cè);

2.編寫(xiě)MDR CE技術(shù)文件;

3.找歐盟授權(quán)代表;

4.申請(qǐng)MDR荷蘭 CIBG注冊(cè);

5.完成MDR符合性聲明DOC。

 

久順企管集團(tuán)將不斷努力,最快的速度助力久順客戶完成歐盟MDR注冊(cè),助力中國(guó)企業(yè)快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng)!

 

(MDR荷蘭CIBG注冊(cè)憑證)

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