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公司快訊
醫(yī)療器械和體外診斷器械GMDN代碼查詢服務(wù)
[2020-09-01]

GMDN的全稱為global medical device nomenclature,即全球醫(yī)療器械代碼,GMDN是五位的阿拉伯?dāng)?shù)字。 

在1997年,CEN在歐洲委員會(huì)的支持下創(chuàng)立了GMDN項(xiàng)目,該項(xiàng)目的目的是為醫(yī)療器械創(chuàng)建全面的命名法。為了促進(jìn)新命名法的落地,GMDN采用了已有的六套命名系統(tǒng),共13500個(gè)術(shù)語,涵蓋醫(yī)療器械和體外診斷器械,并在2001年11月1日正式發(fā)布。 

GMDN全球醫(yī)療器械術(shù)語的目的主要有三點(diǎn):

1.提供一套單一的、全球性的、不斷更新的命名系統(tǒng),以方便主管當(dāng)局來監(jiān)管醫(yī)療器械;

2.提供通用產(chǎn)品的器械描述,保證產(chǎn)品臨床使用的準(zhǔn)確性,支持患者安全;

3.實(shí)現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的器械識(shí)別。 

為了實(shí)現(xiàn)這三個(gè)目的,GMDN制定了一套特殊的命名體系,其總體結(jié)構(gòu)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 15225的要求為基礎(chǔ)。GMDN數(shù)據(jù)可定義為三水平外加關(guān)聯(lián)第四水平的基本架構(gòu),包括器械類別、通用器械組、集體術(shù)語、以及器械品種,每個(gè)水平都會(huì)包含特異性程度不同的數(shù)據(jù)。

在這四類數(shù)據(jù)中,使用范圍最廣的是通用器械組中由五位數(shù)字指代的首選術(shù)語。

其中,代碼1-9999不由GMDN編制,僅供最終用戶分配,并且可以根據(jù)需要在任何用戶的本地?cái)?shù)據(jù)系統(tǒng)中使用。然后,代碼10000-30000保留給ECRI,代表用于GMDN的UMDNS術(shù)語的原始代碼,旨在為與GMDN術(shù)語及代碼進(jìn)行匹配。最后,大于30000的代碼都由GMDN分配,并與對(duì)應(yīng)相關(guān)術(shù)語。

接下來,我們講講如何查詢產(chǎn)品的5位GMDN代碼:

第一步,進(jìn)入GMDN的官網(wǎng),完成注冊(cè),然后登陸,在terms下拉框下點(diǎn)擊search。

第二步,在檢索框輸入查詢產(chǎn)品名稱,數(shù)據(jù)庫可能會(huì)出現(xiàn)多條相關(guān)結(jié)果,大家可根據(jù)名稱進(jìn)行判斷。

第三步,點(diǎn)擊契合度最高的詞條,查看術(shù)語詳情,但是信息界面并未出現(xiàn)code,此時(shí)大家要點(diǎn)擊buy it now,即立即購(gòu)買,然后系統(tǒng)就會(huì)顯示GMDN code。

 但是,購(gòu)買操作會(huì)消耗用戶中的查詢點(diǎn)數(shù)。通過上述三個(gè)步驟,大家就可以簡(jiǎn)單快速查詢產(chǎn)品的GMDN代碼了。

所以,GMDN代碼是CE、FDA、MDSAP等認(rèn)證或注冊(cè)時(shí)必需的一項(xiàng)重要內(nèi)容。很多客戶對(duì)此不太了解,為查找該代碼而大費(fèi)周折,為此,久順企管集團(tuán)提供GMDN代碼查詢服務(wù)。

GMDN會(huì)員費(fèi)用:

 

GMDN代碼費(fèi)用:

 

 

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