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公司快訊
7月第二場(chǎng)線上培訓(xùn)丨美國(guó)FDA醫(yī)療器械注冊(cè)
[2021-07-12]

美國(guó)FDA醫(yī)療器械注冊(cè)

前言：美國(guó)是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)重點(diǎn)出口的市場(chǎng)之一，本次課程，久順為您講解《美國(guó)FDA醫(yī)療器械注冊(cè)》。

關(guān)于我們

久順企管集團(tuán)（中國(guó) 英國(guó) 荷蘭 美國(guó)），成立于1996年，專注于醫(yī)療器械和體外診斷。專業(yè)發(fā)展24年，久順企管集團(tuán)業(yè)務(wù)已輻射至全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，50多家上市公司，800多家大型跨國(guó)公司，5000多家企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn)，30000多種產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)。

久順企管集團(tuán)（Lotus國(guó)際集團(tuán)）為您提供專業(yè)的服務(wù)：

歐盟：

ISO13485質(zhì)量體系、CE認(rèn)證咨詢(MDR/IVDD/IVDR)、歐盟授權(quán)代表(EAR)、荷蘭注冊(cè)(CIBG)、自由銷售證書（CFS)

英國(guó)：

英國(guó)UKCA認(rèn)證咨詢、英國(guó)授權(quán)代表；

中國(guó)：

質(zhì)量體系GMP、臨床試驗(yàn)、辦理產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證；

美國(guó)：

FDA注冊(cè)、美國(guó)授權(quán)代表、NIOSH認(rèn)證、美國(guó)FDA QSR820驗(yàn)廠；

其他：

MDSAP單一審核、使館公證、商會(huì)公證和海牙公證等。

 

聯(lián)絡(luò)手機(jī)：132-625-99339

免費(fèi)電話：400-658-3933

我們恭候您的來(lái)電咨詢！

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