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新聞法規(guī)
知名械企呼吸機(jī)一級召回，產(chǎn)品涉及全球！
[2023-06-09]

6月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一則醫(yī)療器械產(chǎn)品一級召回信息，據(jù)哈美頓醫(yī)療科技（北京）有限公司報告，因產(chǎn)品存在若連續(xù)通氣時間超過91天且未進(jìn)行過重啟，將造成不再向患者提供主動通氣的問題。

生產(chǎn)商瑞士哈美頓醫(yī)療公司Hamilton Medical AG對呼吸機(jī)(國械注進(jìn)20163082530、國械注進(jìn)20163545175、國械注進(jìn)20173081064、國械注進(jìn)20183081792)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

 

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

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