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6月14日，國(guó)家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械產(chǎn)品主動(dòng)召回信息，以下為部分內(nèi)容：

富士膠片株式會(huì)社   二級(jí)召回

富士膠片（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于特定批次存在某些情況下，連接并固定球管的機(jī)械臂可能會(huì)發(fā)生斷裂以及當(dāng)設(shè)置光輻照?qǐng)鼋咏畲笾禃r(shí)，X射線輻照?qǐng)雠c其的偏差可能會(huì)發(fā)生不符合IEC60601-2-54標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)商富士膠片株式會(huì)社對(duì)數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)移動(dòng)型デジタル式汎用一體型X線診斷裝置（國(guó)械注進(jìn)20222060327）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司   三級(jí)召回

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于1臺(tái)植入式心臟起搏器錯(cuò)誤分銷(xiāo)給了意大利的客戶，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司對(duì)植入式心臟起搏器（國(guó)械注進(jìn)20183120509）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

Bard Peripheral Vascular, Inc.   三級(jí)召回

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次同軸套管的內(nèi)徑和長(zhǎng)度超過(guò)了活檢針的外徑和長(zhǎng)度，導(dǎo)致活檢針無(wú)法正確地插入同軸套管并進(jìn)入目標(biāo)組織。生產(chǎn)商Bard Peripheral Vascular, Inc.對(duì)一次性導(dǎo)引穿刺活檢針Bard^® Mission^® Disposable Core Biopsy Instrument Kit（國(guó)械注進(jìn)20212140255）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.   三級(jí)召回

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于收到海外投訴發(fā)現(xiàn)一次性使用星型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管與消融導(dǎo)管一起使用時(shí)，觀察到有血液焦痂附著在電極和分支處。生產(chǎn)商伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.對(duì)一次性使用星型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管（國(guó)械注進(jìn)20233070056）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)召回。

瑞典賽沛公司Cepheid AB   三級(jí)召回

賽沛（上海）商貿(mào)有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)特定批號(hào)的移液管在試劑盒到期前過(guò)期，生產(chǎn)商瑞典賽沛公司Cepheid AB對(duì)沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒（多重實(shí)時(shí)熒光PCR法）（國(guó)械注進(jìn)20203400008）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

內(nèi)容來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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