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- 資訊丨上海市藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動方案(2021-2022年)》的通知...
- 喜訊丨久順企管集團(tuán)助力全球多家海外客戶取得歐盟CE注冊憑證證書
- 官宣丨《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2021版正式發(fā)布
- 歐盟CE第二十二期:IVD不良事件的報告要求和PSUR
- 歐盟CE第二十一期:歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī):IVD產(chǎn)品的UDI要求
- 歐盟CE第二十期:體外診斷IVDR歐盟授權(quán)代表要求
- 歐盟CE第十九期:體外診斷企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求
- 歐盟CE第十八期:IVD產(chǎn)品上市前需要做的驗證和測試以及要求
- 歐盟CE第十七期:體外診斷IVDR技術(shù)文檔的要求
- 歐盟CE第十六期:歐盟IVD產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽如何符合IVDR要求?
- 歐盟CE第十五期:體外診斷IVDR CE符合性路徑
- 歐盟CE第十四期:歐盟IVDR產(chǎn)品分類規(guī)則
- 歐盟CE第十三期:MDR背景下如何選擇歐盟NB(公告機(jī)構(gòu))
- 歐盟CE第十二期:上市后臨床跟蹤計劃應(yīng)該怎么做
- 歐盟CE第十一期:歐盟醫(yī)療器械法規(guī):警戒系統(tǒng)的要求
