公司快訊
- 在歐盟發(fā)生醫(yī)療器械事故？請及時“安裝”該系統(tǒng)！
- FDA 510(k)利好：大部分三類體外診斷器械計劃降為二類！
- FDA重磅發(fā)布→質(zhì)量體系法規(guī)最終規(guī)則,引進ISO13485?
- CE注冊請注意：歐盟MDR\IVDR質(zhì)量體系已更新升級！
- 【盤點】醫(yī)療器械UDI要求
- 意外！LDT現(xiàn)任監(jiān)管機構(gòu)CMS，竟表態(tài)支持FDA監(jiān)管LDT
- 逢考必過：醫(yī)療器械注冊體考知識點精講【生產(chǎn)環(huán)境篇】
- 劍指我國的FDA檢查來勢洶洶，醫(yī)療器械廠商如何應對？【經(jīng)驗分享】
- 解讀+提示：歐盟IVDR又雙叒將延期！
- 據(jù)說: 這才是FDA 510(k)實質(zhì)等同的成敗關鍵!
- 歐盟CE體系升級必考題:上市后臨床跟蹤PMCF
- 剛發(fā)布：歐盟MDR與IVDR對制造商語言要求
- 換個角度看ISO14971：如果把風險管理分解為4個動作
- 深度圖解：醫(yī)療器械可用性，需要分幾步？(一)
- 重量級官宣：帶CE標志的醫(yī)療器械投放英國市場的時間表
CHINAUK
NL
首頁|久順集團|醫(yī)療器械|驗廠咨詢|歐盟代表|自由銷售證書|藥品|聯(lián)系我們
服務熱線：400-658-3933 、132-625-99339????? E-mail : isosh@isosh.com????? 微信號：JoesonMed????QQ群：
版權(quán)所有：久順企管集團 地址:上海市東方路800號寶安大廈15層 備案號：滬ICP備16003407號-1
滬公網(wǎng)安備 31011502005499