
公司快訊
- 遍地開花!久順助力企業(yè)喜獲國內(nèi)進(jìn)口二類醫(yī)療器械證書
- 【熱點(diǎn)答疑】關(guān)于IVDR臨床證據(jù)的靈魂拷問
- 「FDA注冊(cè)必讀」不同分類對(duì)應(yīng)的美國市場準(zhǔn)入途徑
- 歐盟MDCG鄭重呼吁:拒絕拖延癥!立即提交MDR和IVDR申請(qǐng)!
- 距離你讀懂“環(huán)氧乙烷滅菌”,還差一個(gè)比喻句!
- 含金量極高!久順助力企業(yè)獲TüV南德IIb類高風(fēng)險(xiǎn)MDR CE證書
- 又又又新增→第42家MDR公告機(jī)構(gòu)誕生,審核資源連續(xù)擴(kuò)充!
- 找對(duì)關(guān)鍵點(diǎn),解開:自測和即時(shí)檢測的IVDR合規(guī)難題!
- 知識(shí)點(diǎn)全解→有源醫(yī)療器械的使用期限評(píng)價(jià)
- 智能化大趨勢下,醫(yī)療器械軟硬件組合的歐盟監(jiān)管要求
- 德國醫(yī)療展MEDICA:采購商要求MDR或IVDR CE證書!
- 歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)呼吁:制造商盡快提交IVDR申請(qǐng)!
- 產(chǎn)品是否醫(yī)療器械?屬于什么類別?這份權(quán)威指南給出答案!
- IVDR性能評(píng)價(jià)必殺技:文獻(xiàn)檢索6步法
- 對(duì)標(biāo)ISO14971:國內(nèi)新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),展開說說!
