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- 專治選擇困難癥!這些情況下,器械變更需提交新510(k)
- 「FDA一級召回」醫(yī)械巨頭再陷召回
- 沒分清輸入和輸出,別說你懂質(zhì)量管理體系評審!
- 【合規(guī)警鐘長鳴】違法所得62倍罰款!一械企因配件未注冊被罰69萬
- 英國擬執(zhí)行WTO上市后監(jiān)督草案「內(nèi)附解讀」醫(yī)械監(jiān)管升級進(jìn)行時...
- 利好 | 這一舉措宣告“創(chuàng)新器械”邁入“多元支付”新進(jìn)程
- 緊急提醒: 2個月后,這些變化將影響FDA 510(k)!
- 我國醫(yī)療器械市場超9000億,有望成為全球醫(yī)械市場No.1
- 「FDA2024財年收費」除了“漲漲漲”,我們還發(fā)現(xiàn)“省省省”!
- 全球外貿(mào)變局之下,我國醫(yī)療器械及體外診斷試劑進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察
- 《歐盟注冊那些事》第三集: MDR CE申請必做的11件事
- 全國醫(yī)療器械制造商分布情況盤點(2023上半年)
- 透過“歐盟全新公告機(jī)構(gòu)報告”:注意到MDR和IVDR細(xì)思極恐的真相!
- 醫(yī)療器械召回全新發(fā)布:涉及眾多名企,不乏“老面孔”
- 一文秒懂!特殊510(k),特殊在哪里?該何時提交?
