公司快訊
- 大錘落下！歐盟官宣通過IVDR延期規(guī)定
- FDA發(fā)布最終指南:明確對醫(yī)療器械再制造的監(jiān)管權(quán)（附解讀）
- 無菌醫(yī)療器械質(zhì)量體系必備，工藝用水的確認、再確認！
- 是進口商、還是分銷商？在這份歐盟指南見分曉！
- 最后3小時報名！免費線上培訓(xùn)：IVDR CE技術(shù)文檔中的穩(wěn)定性研究
- 最新消息：歐盟新增MDR公告機構(gòu)，意大利成為MDR機構(gòu)最多國家
- 醫(yī)療器械工藝用水：不僅種類多，學(xué)問還不少！
- 據(jù)說510(k)要這樣提交，才是FDA喜歡的樣子！
- PICO：臨床研究的檢索神器，用“實例”輕松駕馭！
- 文獻檢索這么做，才能成就優(yōu)秀的臨床評價報告！
- 歐洲醫(yī)療器械命名系統(tǒng)EMDN，用6個問題講透！
- 醫(yī)療器械風(fēng)險管理的工具箱，怎么能沒有FMEA？
- 又傳喜報！久順成功輔導(dǎo)3H獲Intertek簽發(fā)MDR CE證書
- 案例說明：5個動作，搞定醫(yī)療器械質(zhì)量體系問題！
- 危急！這類醫(yī)械1個月后取消MDR延期資格！該如何“續(xù)命”？
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