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- 重量級官宣：帶CE標志的醫(yī)療器械投放英國市場的時間表
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- 重磅官宣：CE標志IVD器械投放英國市場時間表
- 逢考必過！醫(yī)療器械注冊體考知識點精講①
- 重磅新聞 | 英國發(fā)布“醫(yī)療器械未來監(jiān)管框架路線圖”
- 隆重介紹：風險受益分析，MDR質(zhì)量體系與技術文檔都少不了它!
- 內(nèi)部消息：IVDR符合性評估這樣做,才是公告機構喜歡的樣子!
- 破解歐盟上市后監(jiān)督難題：區(qū)分PSUR和PMSR
- 獨家盤點：2023年美國FDA醫(yī)療器械法規(guī)大事記
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- 獨家盤點 | 2023年歐盟醫(yī)療器械法規(guī)·大事記
- 無菌醫(yī)療器械合規(guī)必讀：潔凈室(區(qū))環(huán)境要求【知識點總結】
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