
新聞中心
- 陌生又熟悉的“醫(yī)療器械細菌內(nèi)毒素”,帶你徹底讀懂它!
- FDA官方發(fā)布CDRH2024年度報告,強調(diào)成就與更新...
- 制造商CE必修課:醫(yī)療器械設(shè)備控制,你們真的做對了嗎?
- 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》全新修訂版,這些變化值得關(guān)注!
- 英國醫(yī)療器械上市后監(jiān)督新規(guī)即將實施,2分鐘帶你讀懂!
- 重量級法規(guī)更新:《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版新鮮出爐!
- 成功登機飛往歐盟↗恭喜客戶IIa類內(nèi)窺鏡獲萊茵MDR CE證書
- 成功登機飛往歐盟↗恭喜客戶IIa類內(nèi)窺鏡獲萊茵MDR CE證書
- 合規(guī)警鐘:國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛檢年度統(tǒng)計,哪方面問題最多?
- CE技術(shù)文檔中的GSPR,硬控了多少醫(yī)療器械人?!
- 制造商該交作業(yè)了!3月底前必須提交質(zhì)量體系年度自查報告(附攻略)
- 英國MHRA再三提醒電動輪椅和代步車火災(zāi)風(fēng)險,制造商該行動了!
- 國家藥監(jiān)局公布“注冊許可期末成績單”:蘇粵學(xué)霸依舊領(lǐng)先!
- 513(g):FDA特殊的醫(yī)療器械分類途徑,用6個問題講透!
- 歐盟CE必考的醫(yī)療器械臨床研究,至少應(yīng)該掌握的3大概念!
