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- 國內(nèi)醫(yī)療器械大事記【2024半年度回顧】
- 獨(dú)家|美國FDA醫(yī)療器械法規(guī)·半年度大事記
- 獨(dú)家盤點(diǎn)：這半年，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)生了哪些大事？
- 不符合項(xiàng)：這門質(zhì)量管理體系的必修課，竟藏著這么多學(xué)問！
- 醫(yī)療器械制造商，想清楚這6個(gè)問題，檢測機(jī)構(gòu)不再難選！
- FDA臨床研究多樣性行動(dòng)計(jì)劃，到底是怎樣的存在？
- 最后提醒：重磅培訓(xùn)《MDR臨床評(píng)估等同性確定》3小時(shí)后報(bào)名結(jié)束！
- 培訓(xùn)報(bào)名倒計(jì)時(shí)1天→MDR臨床評(píng)估等同性如何確定？內(nèi)容重要?jiǎng)e錯(cuò)過！
- IVD類別有重大變化！歐盟發(fā)布《IVDR分類規(guī)則指南更新版》
- 性能評(píng)估：堪稱IVD注冊(cè)資料的最大難題，該如何破解？
- 用5個(gè)問題，快速讀懂“有源醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的新版國標(biāo)要求”
- 免費(fèi)線上培訓(xùn)預(yù)約《醫(yī)療器械MDR臨床評(píng)估等同性的確定方法》
- 典型案例分享：IVDR體外診斷產(chǎn)品的說明書編寫要求
- 收藏：國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總
- FDA版“醫(yī)療器械可用性工程”，有何不同？
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