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- 歐盟公告機(jī)構(gòu)火速補(bǔ)血：MDR和IVDR各新增1家！
- FDA引入醫(yī)療器械A(chǔ)I審評？距離成為現(xiàn)實(shí)還多遠(yuǎn)？
- 國內(nèi)醫(yī)療器械飛檢的重點(diǎn)？明確了！
- 內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械MDR CE審核重點(diǎn)和難點(diǎn)？憑“實(shí)例”搞定！
- 歐盟公告機(jī)構(gòu)減至49家！一機(jī)構(gòu)MDR發(fā)證資格到期(剛被暫停IVDR資質(zhì))
- CE必修課：醫(yī)療器械質(zhì)量控制，你確定做對了嗎？
- 信息量巨大√國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》
- CE和體系必考題：醫(yī)療器械受益與風(fēng)險(xiǎn)的較量，如何定勝負(fù)？
- 醫(yī)療器械出口美國還有市場嗎？知乎接入DeepSeek后的亮眼回答
- 報(bào)名|2025培訓(xùn)首秀→從0到1攻克FDA:代步車、電動(dòng)輪椅申請實(shí)操指南
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- 關(guān)于“醫(yī)療器械使用期限”常見熱點(diǎn)與疑點(diǎn)，有權(quán)威解答了！
- ISO 20916標(biāo)準(zhǔn)，對于IVDR性能研究原來如此重要！
- 中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào):2024年度數(shù)據(jù)概覽與重點(diǎn)工作
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